こんにちは。
本日は、FGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症の治療に大きな変革をもたらした「クリースビータ皮下注（一般名：ブロスマブ）」について、最新の知見を交えて詳しく解説します。
この薬剤は、従来の治療法では困難だった「根本的な病態へのアプローチ」を可能にした画期的な抗体製剤です。
2026年現在の最新情報に基づき、特徴から副作用管理まで、現場で役立つポイントをまとめました。
1. クリースビータとは？ その画期的なメカニズム
クリースビータを一言で表すなら、「過剰なFGF23をピンポイントで抑え込む救世主」です。
本来、私たちの体ではFGF23（線維芽細胞増殖因子23）というホルモンが、腎臓でのリンの再吸収を抑制し、血中のリン濃度を適切に保っています。
しかし、XLH（X連鎖性低リン血症）などの患者さんでは、このFGF23が過剰に分泌されてしまいます。
その結果、
クリースビータは、この過剰なFGF23に直接結合してその働きをブロックするヒト型抗FGF23モノクローナル抗体です。
これにより、腎臓でのリン再吸収が回復し、血清リン濃度を正常域へと導くことができます。
従来のビタミンD製剤とリン製剤を何度も服用する「補充療法」とは異なり、病態の根源に作用するのが最大の特徴です。
2. 疾患ごとの最新の用法・用量
クリースビータの投与設計は、対象疾患や年齢によって細かく設定されています。
特にシリンジ製剤の登場により、在宅自己注射の選択肢も広がり、利便性が向上しています。
FGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症（腫瘍性骨軟化症を除く）
成人の場合
通常、1mg/kgを「4週に1回」皮下投与します。1回の最大量は90mgです。
血清リン濃度の推移を見ながら、必要に応じて減量を検討します。
小児の場合
通常、0.8mg/kgを「2週に1回」皮下投与することから開始します。
最高2mg/kg（かつ90mg以下）まで増量可能で、
腫瘍性骨軟化症（TIO）
切除不能な腫瘍などが原因で起こるTIOに対しては、成人の場合、開始用量として0.3mg/kgを「4週に1回」投与します。
その後、目標とする血清リン濃度に合わせて、0.6mg/kg、1.0mg/kg、1.5mg/kg、最大2.0mg/kgまで段階的に増量調整を行います。
3. 使用上の重要な注意点：併用禁忌とモニタリング
クリースビータを開始する際、最も注意すべきなのは「これまでの治療薬との切り替え」です。
本剤の投与開始1週間前には、これらの薬剤を中止する必要があります。
併用すると血清リン濃度が上昇しすぎ、高リン血症のリスクが高まるためです。
腎機能による制限
重度の腎機能障害や末期腎不全の患者さんは、血清リン濃度を制御できなくなる恐れがあるため投与できません。
定期的な検査の徹底
投与開始時や用量変更時は、2週間ごとの血清リン濃度チェックが推奨されます。
また、2026年1月の添付文書改訂でも強調されている通り、高カルシウム血症や副甲状腺機能への影響を確認するため、カルシウム値やPTHの定期測定も欠かせません。
4. 副作用：特に注意すべき「高カルシウム血症」
クリースビータは比較的忍容性が高い薬剤ですが、特有の副作用には警戒が必要です。
重大な副作用：高カルシウム血症
最新の安全性情報では、高カルシウム血症への注意喚起が強化されています。
特に三次性副甲状腺機能亢進症を合併している患者さんで重症化しやすい傾向があります。
イライラ感、倦怠感、食欲不振、便秘といった自覚症状がないか、服薬指導時に確認することが重要です。
その他の主な副作用
注射部位反応（約30%）
皮下注製剤であるため、投与部位の赤み、腫れ、痛み、痒みが多く見られます。
毎回注射部位を変える（腹部、上腕、大腿、臀部など）よう指導が必要です。
筋骨格系の痛み
背部痛や関節痛、筋肉痛が報告されています。
歯科関連
意外かもしれませんが、歯膿瘍や歯の感染症も報告されています。
もともと低リン血症の患者さんは歯の問題を抱えやすいため、歯科検診の推奨もケアの一環となります。
5. 患者さんへのアドバイスと今後の展望
クリースビータの登場により、これまで何度も薬を飲まなければならなかった患者さんの負担は劇的に軽減されました。
また、歩行能力の改善や骨痛の緩和など、生活の質（QOL）の向上も多くの症例で報告されています。
薬剤師としては、自己注射への移行をサポートする際の「温度管理（2～8℃の冷蔵保存、凍結厳禁）」や「使い忘れ時の対応」などの丁寧なフォローが、治療継続の鍵となります。
医療の進歩により、希少疾患であってもこのように「原因を叩く」治療が可能になったことは、私たち専門職にとっても非常に喜ばしいことです。
最新の情報を常にアップデートし、患者さんが安心して治療を続けられるようサポートしていきましょう。
以上、ご参考になれば幸いです。
